Üç durum, tek sicil: „izin verilen sağlık beyanları“ gerçekte ne demek

İnsanları buraya getiren arama listeye yöneliktir: izin verilen sağlık beyanları, onaylananlar, sicil. Vardır, kamuya açıktır ve Komisyon tutar — yani bu, dürüst cevabın „duruma bağlı“ olduğu sorulardan biri değildir. Bugün okunabilir.

Aramanın kimseyi hazırlamadığı şey, o şeyin biçimidir. Kullanılabilecek cümlelerin listesi değildir. Bir kayıt **koşullara bağlı** bir cümledir, koşullar reklamı yalnızca kısıtlamak yerine sık sık ona metin ekler, ve sicil reddedilen ve geri alınan beyanları da kaydeder. Cümleyi kopyalayıp orada durmak, izin verilen ifadenin ekran görüntüsünü elde tutarken kurallara aykırı olmanın en yaygın yoludur.

Liste vardır ve altı kolonu vardır

İzin verilen işlev beyanları (AB) 432/2012 sayılı Tüzüğün ekinde durur. Aradığınız cümle ikinci kolondadır. İşte tam başlık satırı — kaydın ne kadarının o cümle olmadığını görmenin en hızlı yolu:

“Nutrient, substance, food or food category | Claim | Conditions of use of the claim | Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning | EFSA Journal number | Relevant entry number in the Consolidated List submitted to EFSA for its assessment”

Üçüncü kolon uygunluğa karar verir ve beklenmedik bir şey yapar: sıklıkla DAHA FAZLA söylemeye zorlar, daha az değil. Ekten iki kayıt, durduğu gibi alıntılanmış.

İşlenmiş örnek: aktif kömür

“Activated charcoal contributes to reducing excessive flatulence after eating — “The claim may be used only for food which contains 1 g of activated charcoal per quantified portion. In order to bear the claim information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with 1 g which should be taken at least 30 minutes before and 1 g shortly after the meal.””

Koşulu iki kez okuyun. Bir bileşim eşiği koyar — belirtilen porsiyon başına 1 g — ve sonra zamanlama hakkında „information shall be given to the consumer“ olmasını ister: yemekten önce 1 g ve sonra 1 g. Yalnızca izin verilen cümleyi taşıyan bir reklam, beyanın zorunlu bir kısmını düşürmüştür. İzin verilen ifade kısaldı, uygunluk ise kötüleşti.

İşlenmiş örnek: alfa-linolenik asit

“ALA contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels — “The claim may be used only for food which is at least a source of ALA as referred to in the claim SOURCE OF OMEGA-3 FATTY ACIDS as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006. Information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 2 g of ALA.””

Bu, sicilin kendi içinde kapalı olduğunu umanlar için daha kötüdür, çünkü koşul dışarıyı gösterir. Cümleyi hiç kullanabilmek için gıdanın, BAŞKA bir tüzüğün — 1924/2006 — ekinde tanımlanan eşiğe göre „at least a source of ALA“ olması gerekir ve tüketiciye bir günlük alım değeri bildirilmelidir. Sicil kaydı dolayısıyla bir cümle, başka yerde tanımlanmış bir eşik ve ayrıca basmanız gereken ikinci bir cümledir.

Sonra 10. maddenin 2. fıkrası dört cümle daha ekler

Bunlar tek bir beyana bağlı koşullardı. Onların üstüne, 1924/2006 sayılı Tüzüğün 10. maddesinin 2. fıkrası HER sağlık beyanına dört gereklilik bağlar — etiketlemede ya da etiketleme yoksa sunumda ve reklamda:

• çeşitli ve dengeli bir beslenmenin ve sağlıklı bir yaşam biçiminin önemine işaret eden bir ifade;
• beyan edilen yararlı etkiyi elde etmek için gereken gıda miktarı ve tüketim biçimi;
• uygun olduğunda, gıdayı tüketmekten kaçınması gereken kişilere yönelik bir ifade;
• aşırı tüketildiğinde sağlık riski oluşturabilecek ürünler için uygun bir uyarı.

“All such requirements are cumulative and operators should respect all the relevant provisions applying to foods and claims.”

Belirsiz olan güvenli sığınak değildir

Bu, herkesin sezgisine ters düşen kısımdır. Bir sicil karşısında doğal hamle yumuşak bir şeye çekilmektir — „iyi olma hâlinizi destekler“, „size iyi gelir“ — kontrol edilemeyecek kadar belirsiz bir beyanın yanlış olamayacak kadar da belirsiz olduğu varsayımıyla. Avrupa hukuku bunu tersine çevirir. 10. madde 3. fıkra:

“Reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health or health-related well-being may only be made if accompanied by a specific health claim included in the lists provided for in Article 13 or 14.”

Yumuşak satır dolayısıyla düzenlenmemiş değildir; koşullu olarak hukukidir ve koşul, yanında belirli bir izin verilmiş beyanın yol almasıdır. Komisyonun 10. maddeye ilişkin kılavuzu bunu daha da daraltır:

• Belirli beyan genel ifadenin „should be made ‚next to‘ or ‚following‘“ — yerleşim, yalnızca varlık değil.
• „Should bear some relevance to the general reference“, yani „sağlığa iyi gelir“ elinizin altındaki ilk izin verilmiş beyanla eşleştirilemez.
• Ve yük sizde: işletmeler genel gönderme ile yanına konan belirli beyan arasındaki „have the responsibility to demonstrate the link“.

Sicilin üç durumu var ve ikisi yasaklıyor

Komisyonun sicili bir veri tabanıdır, bir broşür değil, ve kendi arama ekranı noktayı her yorumdan daha iyi gösterir: Claim Status filtresi Authorised, Non-authorised ve Revoked sunar. 1924/2006 sayılı Tüzüğün 19. maddesinin 2. fıkrası ikincisini lafzen ister — sicil „a list of rejected health claims and the reasons for their rejection“ içermelidir.

Revoked, üzerinde durulmaya değer durumdur, çünkü bir kuralı değil bir varsayımı kırar. Yıllar önce iyi niyetle kontrol ettiğiniz ve hâlâ çalışan bir şablona yapıştırdığınız bir beyan o zamandan beri geri alınmış olabilir — ve huninizde hiçbir şey bunu size söylemeyecektir. Sicil bunu kaydeder; sizin kreatif kütüphaneniz kaydetmez.

Bir beyan izin verilmiş olup yine de sizin olmayabilir

Başlangıç noktası cömerttir. 17. maddenin 5. fıkrası, izin verilen bir beyanın koşullarına uyularak „by any food business operator“ kullanılabileceğini söyler — kendinizin başvurmuş olması gerekmez. Ama o cümle bir istisna taşır ve istisna, bir rakibin size kapalı olan bir beyanı neden yürütebildiğini açıklar:

“Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be recorded in a separate Annex to the Register together with the following information: … 3. the fact that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant.”

Bir beyan bir şirketin kendi bilimine dayanarak izin aldıysa, 20. madde bu verileri izin tarihinden itibaren yedi yıl korur. O yedi yıl boyunca beyan sicilde durur, görünür biçimde izinli, ve başvurana ayrılmıştır. Büyük Britanya da aynısını yapar: GB sicili „health claims authorised on the basis of proprietary (privately owned) data“ adlı kendi ekini tutar.

Büyük Britanya’da aynı biçim, Amerika Birleşik Devletleri’nde hiç yok

Bu pazarlardan birden fazlasında çalışan bir huni için pratik sonuç, Avrupa’nın daha katı olması değildir. İki modelin farklı yerlerde çökmesidir. Kanıt bir Amerikan sorununu çözer ve bir Avrupa sorununa hiçbir şey yapmaz, çünkü hiçbir kanıt miktarı bir cümleyi kapalı bir listeye koymaz. İki model üzerine eşlik eden yazımız bu farkı tümüyle ele alır; bu yazı listeyi bulduktan sonra ne olduğuyla ilgilidir.

Sicilden çalışıyorsanız

Bunların hiçbiri sicili daha az yararlı kılmaz. Onu, birkaç adım eklenmiş bir başlangıç noktası kılar, ve bu adımlar kreatif kurulurken atılırsa ucuzdur, bir şikâyetten sonra atılırsa değil.

1. Cümleyi değil, tüm satırı kopyalayın. Koşullar kolonu beyanın parçasıdır.
2. Koşulun size bir şey bildirme yükümlülüğü getirip getirmediğini kontrol edin — bir miktar, bir zamanlama, bir günlük alım. Getiriyorsa o metin zorunludur, seçimlik değil.
3. Koşulun işaret ettiği her eşiği izleyin, başka bir tüzükte tanımlanan eşikler dâhil.
4. 10. maddenin 2. fıkrasındaki bilgileri ekleyin. Her sağlık beyanı için geçerlidir ve kılavuz bu gereklilikleri kümülatif olarak adlandırır.
5. Genel bir iyi olma satırı kullanıyorsanız, yanına ya da ardına ilgili belirli bir izin verilmiş beyan koyun — ve bağlantıyı açıklayabilin.
6. Hâlihazırda yürüyen beyanların durumunu yeniden kontrol edin. İzinli kalıcı değildir; Revoked, sicilin tuttuğu bir durumdur.