Три статуса, один реестр: что на самом деле значит «разрешённые заявления о здоровье»

Поиск, который приводит сюда людей, нацелен на список: разрешённые заявления о здоровье, одобренные, реестр. Он существует, он публичен, и Комиссия его ведёт — значит, это не из тех вопросов, где честный ответ «зависит». Его можно прочитать сегодня.

К чему поиск никого не готовит, так это к форме самой вещи. Это не список фраз, которые можно использовать. Запись — это фраза, **привязанная к условиям**, условия часто добавляют в объявление текст, а не только его ограничивают, и реестр фиксирует также отклонённые и отозванные заявления. Переписать фразу и на этом остановиться — самый распространённый способ оказаться вне правил, держа в руке скриншот разрешённой формулировки.

Список существует, и в нём шесть столбцов

Разрешённые функциональные заявления лежат в приложении к Регламенту (ЕС) № 432/2012. Искомая фраза стоит во втором столбце. Вот полная строка заголовков — быстрейший способ увидеть, какая часть записи не является фразой:

“Nutrient, substance, food or food category | Claim | Conditions of use of the claim | Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning | EFSA Journal number | Relevant entry number in the Consolidated List submitted to EFSA for its assessment”

Третий столбец решает вопрос соответствия и делает нечто неожиданное: он часто обязывает сказать БОЛЬШЕ, а не меньше. Две записи из приложения, приведённые как есть.

Разобранный пример: активированный уголь

“Activated charcoal contributes to reducing excessive flatulence after eating — “The claim may be used only for food which contains 1 g of activated charcoal per quantified portion. In order to bear the claim information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with 1 g which should be taken at least 30 minutes before and 1 g shortly after the meal.””

Прочитайте условие дважды. Оно ставит порог по составу — 1 г на указанную порцию — и затем требует, чтобы «information shall be given to the consumer» о времени приёма: 1 г до и 1 г после еды. Объявление, несущее только разрешённую фразу, выбросило обязательную часть заявления. Разрешённая формулировка стала короче, а соответствие — хуже.

Разобранный пример: альфа-линоленовая кислота

“ALA contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels — “The claim may be used only for food which is at least a source of ALA as referred to in the claim SOURCE OF OMEGA-3 FATTY ACIDS as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006. Information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 2 g of ALA.””

Этот случай хуже для всякого, кто надеется, что реестр замкнут сам в себе, потому что условие указывает наружу. Чтобы фразу вообще использовать, продукт должен быть «at least a source of ALA» по порогу, определённому в приложении к ДРУГОМУ регламенту — 1924/2006, — а потребителю нужно сообщить величину суточного потребления. Запись реестра, таким образом, — это фраза, порог, определённый в другом месте, и вторая фраза, которую тоже нужно напечатать.

Затем статья 10(2) добавляет ещё четыре фразы

Это были условия одного конкретного заявления. Поверх них статья 10(2) Регламента 1924/2006 привязывает четыре требования к КАЖДОМУ заявлению о здоровье — в маркировке или, если её нет, в представлении и рекламе:

• указание на важность разнообразного и сбалансированного питания и здорового образа жизни;
• количество продукта и режим потребления, необходимые для достижения заявленного благоприятного эффекта;
• при необходимости указание для лиц, которым следует избегать этого продукта;
• надлежащее предупреждение для продуктов, способных при чрезмерном потреблении создать риск для здоровья.

“All such requirements are cumulative and operators should respect all the relevant provisions applying to foods and claims.”

Расплывчатое — не безопасное отступление

Это та часть, которая противоречит инстинкту каждого. Перед реестром естественный ход — отступить к чему-то мягкому: «поддерживает ваше самочувствие», «полезно вам» — в предположении, что заявление, слишком расплывчатое для проверки, слишком расплывчато и чтобы быть ошибочным. Европейское право это переворачивает. Статья 10(3):

“Reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health or health-related well-being may only be made if accompanied by a specific health claim included in the lists provided for in Article 13 or 14.”

Мягкая строка, стало быть, не вне регулирования; она условно законна, и условие в том, что с ней путешествует конкретное разрешённое заявление. Руководство Комиссии по статье 10 сужает это дальше:

• Конкретное заявление «should be made „next to“ or „following“» общей формулировки — размещение, а не просто наличие.
• Оно «should bear some relevance to the general reference», так что «полезно для здоровья» нельзя спарить с первым подвернувшимся разрешённым заявлением.
• И бремя на вас: предприятия «have the responsibility to demonstrate the link» между общей отсылкой и поставленным рядом конкретным заявлением.

У реестра три статуса, и два из них запрещают

Реестр Комиссии — это база данных, а не буклет, и его собственный экран поиска доказывает мысль лучше любого комментария: фильтр Claim Status предлагает Authorised, Non-authorised и Revoked. Статья 19(2) Регламента 1924/2006 второй из них требует буквально — реестр должен включать «a list of rejected health claims and the reasons for their rejection».

На «Revoked» стоит остановиться, потому что он ломает не правило, а допущение. Заявление, которое вы добросовестно проверили годы назад и вставили в шаблон, всё ещё работающий, могло быть с тех пор отозвано — и ничто в вашей воронке об этом не скажет. Реестр это фиксирует; ваша библиотека креативов — нет.

Заявление может быть разрешённым и всё же не вашим

Исходное правило щедрое. Статья 17(5) говорит, что разрешённое заявление может использовать «by any food business operator» при соблюдении его условий — вам не нужно было о нём заявлять. Но эта фраза несёт исключение, и исключение объясняет, почему конкурент может вести заявление, закрытое для вас:

“Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be recorded in a separate Annex to the Register together with the following information: … 3. the fact that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant.”

Там, где заявление разрешено на основании собственной науки компании, статья 20 защищает эти данные семь лет с даты разрешения. Эти семь лет заявление стоит в реестре, видимо разрешённое, и закреплено за заявителем. Великобритания делает то же: реестр GB ведёт собственное приложение «health claims authorised on the basis of proprietary (privately owned) data».

Та же форма в Великобритании, никакой в США

Практическое следствие для воронки, работающей больше чем на одном из этих рынков, не в том, что Европа строже. Оно в том, что две модели ломаются в разных местах. Доказательства решают американскую проблему и ничего не делают для европейской, потому что никакое количество доказательств не вносит фразу в закрытый список. Наш сопутствующий текст о двух моделях разбирает это различие целиком; этот — о том, что происходит после того, как список найден.

Если вы работаете от реестра

Ничто из этого не делает реестр менее полезным. Оно делает его отправной точкой с несколькими приложенными шагами, и эти шаги дёшевы, если делать их при сборке креатива, а не после жалобы.

1. Копируйте целую строку, а не фразу. Столбец условий — часть заявления.
2. Проверьте, обязывает ли условие что-то сообщить — количество, время, суточное потребление. Если обязывает, этот текст обязателен, а не факультативен.
3. Следуйте за каждым порогом, на который указывает условие, включая пороги, определённые в другом регламенте.
4. Добавьте информацию по статье 10(2). Она относится к каждому заявлению о здоровье, а руководство называет эти требования кумулятивными.
5. Если используете общую строку о самочувствии, поставьте рядом или после неё релевантное конкретное разрешённое заявление — и умейте объяснить связь.
6. Перепроверьте статус уже работающих заявлений. Разрешённое не навсегда; Revoked — статус, который реестр сохраняет.