Drie statussen, één register: wat “toegestane gezondheidsclaims” werkelijk betekent

De zoekopdracht die mensen hier brengt gaat over de lijst: de toegestane gezondheidsclaims, de goedgekeurde, het register. Het bestaat, het is openbaar en de Commissie houdt het bij — dus dit is niet zo’n vraag waarop het eerlijke antwoord “dat hangt ervan af” is. U kunt het vandaag gaan lezen.

Waar de zoekopdracht niemand op voorbereidt, is de vorm van het ding. Het is geen lijst van zinnen die u mag gebruiken. Een vermelding is een zin die **aan voorwaarden is gebonden**, die voorwaarden voegen vaak tekst aan de advertentie toe in plaats van haar alleen te beperken, en het register legt ook geweigerde en ingetrokken claims vast. De zin kopiëren en het daarbij laten is de meest voorkomende manier om niet-conform te zijn met een schermafbeelding van de toegestane formulering in de hand.

De lijst bestaat, en heeft zes kolommen

De toegestane functieclaims staan in de bijlage bij Verordening (EU) nr. 432/2012. De zin die u zocht staat in de tweede kolom. Hier de volledige koprij — de snelste manier om te zien hoeveel van de vermelding niet de zin is:

“Nutrient, substance, food or food category | Claim | Conditions of use of the claim | Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning | EFSA Journal number | Relevant entry number in the Consolidated List submitted to EFSA for its assessment”

De derde kolom beslist over naleving, en doet iets onverwachts: zij verplicht vaak MEER te zeggen, niet minder. Twee vermeldingen uit de bijlage, letterlijk aangehaald.

Uitgewerkt voorbeeld: actieve kool

“Activated charcoal contributes to reducing excessive flatulence after eating — “The claim may be used only for food which contains 1 g of activated charcoal per quantified portion. In order to bear the claim information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with 1 g which should be taken at least 30 minutes before and 1 g shortly after the meal.””

Lees de voorwaarde twee keer. Zij stelt een samenstellingsdrempel — 1 g per gekwantificeerde portie — en eist dan dat “information shall be given to the consumer” over het tijdstip: 1 g voor en 1 g na de maaltijd. Een advertentie die alleen de toegestane zin draagt, heeft een verplicht deel van de claim laten vallen. De toegestane formulering werd korter en de naleving slechter.

Uitgewerkt voorbeeld: alfa-linoleenzuur

“ALA contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels — “The claim may be used only for food which is at least a source of ALA as referred to in the claim SOURCE OF OMEGA-3 FATTY ACIDS as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006. Information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 2 g of ALA.””

Deze is nog lastiger voor wie hoopt dat het register op zichzelf staat, want de voorwaarde wijst naar buiten. Om de zin te gebruiken moet het levensmiddel “at least a source of ALA” zijn zoals die drempel is omschreven in de bijlage bij een ANDERE verordening — 1924/2006 — en moet een dagelijkse inname aan de consument worden meegedeeld. De registervermelding is dus een zin, een elders omschreven drempel, en een tweede zin die u ook moet afdrukken.

Daarna voegt artikel 10, lid 2, nog vier zinnen toe

Dat waren voorwaarden bij één specifieke claim. Daarbovenop verbindt artikel 10, lid 2, van Verordening 1924/2006 vier eisen aan IEDERE gezondheidsclaim, in de etikettering of — als die er niet is — in de presentatie en de reclame:

• een vermelding van het belang van een gevarieerde, evenwichtige voeding en een gezonde levensstijl;
• de hoeveelheid levensmiddel en het gebruikspatroon die nodig zijn om het geclaimde gunstige effect te verkrijgen;
• in voorkomend geval een waarschuwing voor personen die het levensmiddel beter niet gebruiken;
• een passende waarschuwing bij producten die bij overmatig gebruik een gezondheidsrisico kunnen vormen.

“All such requirements are cumulative and operators should respect all the relevant provisions applying to foods and claims.”

Vaag is niet de veilige terugval

Dit is het deel dat tegen ieders intuïtie ingaat. Tegenover een register is de natuurlijke zet terugvallen op iets zachts — “ondersteunt uw welzijn”, “goed voor u” — in de veronderstelling dat een claim die te vaag is om te controleren te vaag is om onjuist te zijn. Het Europese recht keert dat om. Artikel 10, lid 3:

“Reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health or health-related well-being may only be made if accompanied by a specific health claim included in the lists provided for in Article 13 or 14.”

De zachte regel is dus niet ongeregeld; zij is voorwaardelijk toegestaan, en de voorwaarde is dat een specifieke toegestane claim meereist. De richtsnoeren van de Commissie bij artikel 10 vernauwen het verder:

• De specifieke claim “should be made ‘next to’ or ‘following’” de algemene vermelding — plaatsing, niet louter aanwezigheid.
• Zij “should bear some relevance to the general reference”, dus u kunt “goed voor de gezondheid” niet koppelen aan de eerste toegestane claim die voorhanden is.
• En de last ligt bij u: exploitanten “have the responsibility to demonstrate the link” tussen de algemene verwijzing en de specifieke claim ernaast.

Het register heeft drie statussen, en twee verbieden

Het register van de Commissie is een database, geen folder, en het eigen zoekscherm maakt het punt beter dan enig commentaar: het filter Claim Status biedt Authorised, Non-authorised en Revoked. Artikel 19, lid 2, van Verordening 1924/2006 eist de tweede met zoveel woorden — het register moet “a list of rejected health claims and the reasons for their rejection” bevatten.

Revoked is de status om even bij stil te staan, want die breekt een aanname en niet een regel. Een claim die u jaren terug in goed vertrouwen controleerde en in een nog draaiend sjabloon plakte, kan sindsdien zijn ingetrokken — en niets in uw funnel zal het u vertellen. Het register legt het vast; uw creatiebibliotheek niet.

Een claim kan toegestaan zijn en toch niet de uwe

Het uitgangspunt is ruim. Artikel 17, lid 5, zegt dat een toegestane claim mag worden gebruikt “by any food business operator”, met inachtneming van de voorwaarden — u hoeft hem niet zelf te hebben aangevraagd. Maar die zin draagt een uitzondering, en de uitzondering verklaart waarom een concurrent een claim kan voeren die u niet mag:

“Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be recorded in a separate Annex to the Register together with the following information: … 3. the fact that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant.”

Waar een claim is toegestaan op de eigen wetenschap van een onderneming, beschermt artikel 20 die gegevens zeven jaar vanaf de toelating. Die zeven jaar staat de claim in het register, zichtbaar toegestaan, en is hij voorbehouden aan de aanvrager. Groot-Brittannië doet het hetzelfde: het GB-register houdt een eigen bijlage met “health claims authorised on the basis of proprietary (privately owned) data”.

Dezelfde vorm in Groot-Brittannië, geen vorm in de Verenigde Staten

Het praktische gevolg voor een funnel die in meer dan een van deze markten loopt, is niet dat Europa strenger is. Het is dat de twee modellen op verschillende plekken falen. Bewijs lost een Amerikaans probleem op en doet niets voor een Europees, want geen hoeveelheid bewijs zet een zin op een gesloten lijst. Ons begeleidende artikel over de twee modellen behandelt dat verschil volledig; dit gaat over wat er gebeurt nadat u de lijst hebt gevonden.

Als u vanuit het register werkt

Niets hiervan maakt het register minder nuttig. Het maakt er een beginpunt van met een handvol stappen eraan, en die stappen zijn goedkoop als u ze zet tijdens het bouwen van de creatie en niet na een klacht.

1. Kopieer de hele rij, niet de zin. De voorwaardenkolom is deel van de claim.
2. Ga na of de voorwaarde u verplicht iets mee te delen — een hoeveelheid, een tijdstip, een dagelijkse inname. Zo ja, dan is die tekst verplicht, niet optioneel.
3. Volg elke drempel waar de voorwaarde naar wijst, ook drempels die in een andere verordening staan.
4. Voeg de informatie uit artikel 10, lid 2, toe. Zij geldt voor iedere gezondheidsclaim, en de richtsnoeren noemen deze eisen cumulatief.
5. Gebruikt u een algemene welzijnsregel, zet er dan een relevante specifieke toegestane claim naast of achter — en kunt u het verband uitleggen.
6. Controleer de status van al draaiende claims opnieuw. Toegestaan is niet blijvend; Revoked is een status die het register bewaart.