Trys statusai, vienas registras: ką „leidžiami sveikatos teiginiai“ iš tikrųjų reiškia

Paieška, kuri atveda žmones čia, siekia sąrašo: leidžiamų sveikatos teiginių, patvirtintų, registro. Jis egzistuoja, yra viešas, ir jį tvarko Komisija — vadinasi, tai nėra vienas iš tų klausimų, į kuriuos sąžiningas atsakymas yra „priklauso“. Jį galima perskaityti šiandien.

Kam paieška nieko neparuošia, tai to dalyko forma. Tai nėra sąrašas sakinių, kuriuos leidžiama naudoti. Įrašas yra **su sąlygomis susietas** sakinys, sąlygos dažnai reklamai prideda teksto, o ne vien jį apriboja, ir registras užrašo taip pat atmestus ir atšauktus teiginius. Nusirašyti sakinį ir tuo apsiriboti yra dažniausias būdas neatitikti reikalavimų laikant rankoje leidžiamos formuluotės ekrano nuotrauką.

Sąrašas egzistuoja ir turi šešis stulpelius

Leidžiami funkciniai teiginiai yra Reglamento (ES) Nr. 432/2012 priede. Ieškomas sakinys stovi antrame stulpelyje. Štai visa antraštinė eilutė — greičiausias būdas pamatyti, kiek įrašo nėra tas sakinys:

“Nutrient, substance, food or food category | Claim | Conditions of use of the claim | Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning | EFSA Journal number | Relevant entry number in the Consolidated List submitted to EFSA for its assessment”

Trečiasis stulpelis nusprendžia atitiktį ir daro netikėtą dalyką: dažnai įpareigoja pasakyti DAUGIAU, o ne mažiau. Du įrašai iš priedo, cituojami taip, kaip stovi.

Išplėtotas pavyzdys: aktyvintoji anglis

“Activated charcoal contributes to reducing excessive flatulence after eating — “The claim may be used only for food which contains 1 g of activated charcoal per quantified portion. In order to bear the claim information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with 1 g which should be taken at least 30 minutes before and 1 g shortly after the meal.””

Perskaitykite sąlygą dukart. Ji nustato sudėties ribą — 1 g nurodytai porcijai — ir tada reikalauja, kad „information shall be given to the consumer“ dėl laiko: 1 g prieš ir 1 g po valgio. Reklama, nešanti tik leidžiamą sakinį, išmetė privalomą teiginio dalį. Leidžiama formuluotė sutrumpėjo, o atitiktis pablogėjo.

Išplėtotas pavyzdys: alfa-linoleno rūgštis

“ALA contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels — “The claim may be used only for food which is at least a source of ALA as referred to in the claim SOURCE OF OMEGA-3 FATTY ACIDS as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006. Information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 2 g of ALA.””

Šis yra blogesnis kiekvienam, kas tikisi, kad registras yra uždaras savyje, nes sąlyga rodo į išorę. Kad sakinį būtų galima naudoti, maistas turi būti „at least a source of ALA“ pagal ribą, apibrėžtą KITO reglamento — 1924/2006 — priede, o vartotojui reikia pranešti dienos suvartojimo vertę. Registro įrašas taigi yra sakinys, kitur apibrėžta riba ir antras sakinys, kurį taip pat reikia išspausdinti.

Paskui 10 straipsnio 2 dalis prideda keturis sakinius

Tai buvo vieno konkretaus teiginio sąlygos. Virš jų Reglamento 1924/2006 10 straipsnio 2 dalis su KIEKVIENU sveikatos teiginiu susieja keturis reikalavimus — etiketėje arba, jei jos nėra, pateikime ir reklamoje:

• nuorodą į įvairios ir subalansuotos mitybos bei sveikos gyvensenos svarbą;
• maisto kiekį ir vartojimo būdą, reikalingus nurodytam teigiamam poveikiui gauti;
• prireikus nuorodą asmenims, kurie turėtų vengti šio maisto;
• tinkamą įspėjimą dėl produktų, kurie perteklinio vartojimo atveju gali sudaryti pavojų sveikatai.

“All such requirements are cumulative and operators should respect all the relevant provisions applying to foods and claims.”

Neapibrėžtumas nėra saugus atsitraukimas

Tai ta dalis, kuri eina prieš kiekvieno nuojautą. Prieš registrą natūralus žingsnis yra atsitraukti į kažką minkšto — „palaiko jūsų savijautą“, „gera jums“ — darant prielaidą, kad teiginys, per neapibrėžtas patikrinti, yra per neapibrėžtas ir kad būtų klaidingas. Europos teisė tai apverčia. 10 straipsnio 3 dalis:

“Reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health or health-related well-being may only be made if accompanied by a specific health claim included in the lists provided for in Article 13 or 14.”

Minkšta linija taigi nėra nereguliuojama; ji leistina su sąlyga, o sąlyga yra, kad su ja keliautų konkretus leidžiamas teiginys. Komisijos gairės dėl 10 straipsnio dar susiaurina:

• Konkretus teiginys „should be made ‚next to‘ or ‚following‘“ bendrą pareiškimą — išdėstymas, o ne vien buvimas.
• Jis „should bear some relevance to the general reference“, taigi „gera sveikatai“ negalima paderinti su pirmu po ranka esančiu leidžiamu teiginiu.
• O našta yra jums: veiklos vykdytojai „have the responsibility to demonstrate the link“ tarp bendros nuorodos ir šalia padėto konkretaus teiginio.

Registras turi tris statusus, ir du iš jų uždraudžia

Komisijos registras yra duomenų bazė, o ne lankstinukas, ir jo paties paieškos ekranas įrodo mintį geriau nei bet kuris komentaras: filtras Claim Status siūlo Authorised, Non-authorised ir Revoked. Reglamento 1924/2006 19 straipsnio 2 dalis antrojo reikalauja žodžiais — registras turi apimti „a list of rejected health claims and the reasons for their rejection“.

Prie „Revoked“ verta stabtelėti, nes jis lūžina prielaidą, o ne taisyklę. Teiginys, kurį gera valia patikrinote prieš metus ir įklijavote į šabloną, kuris vis dar veikia, nuo tada galėjo būti atšauktas — ir niekas jūsų piltuvėje to nepasakys. Registras tai užrašo; jūsų kūrybinių medžiagų biblioteka ne.

Teiginys gali būti leidžiamas ir vis tiek nebūti jūsų

Pradinė nuostata yra dosni. 17 straipsnio 5 dalis sako, kad leidžiamą teiginį gali naudoti „by any food business operator“, laikantis jo sąlygų — nereikia, kad būtumėte jo prašę. Bet tas sakinys neša išimtį, ir išimtis paaiškina, kodėl konkurentas gali vesti teiginį, kuris jums uždarytas:

“Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be recorded in a separate Annex to the Register together with the following information: … 3. the fact that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant.”

Kai teiginys buvo leidžiamas remiantis bendrovės savo mokslu, 20 straipsnis šiuos duomenis saugo septynerius metus nuo leidimo. Tuos septynerius metus teiginys stovi registre, matomai leidžiamas, ir yra rezervuotas pareiškėjui. Didžioji Britanija daro tą patį: GB registras veda savo priedą „health claims authorised on the basis of proprietary (privately owned) data“.

Ta pati forma Didžiojoje Britanijoje, jokios Jungtinėse Valstijose

Praktinis padarinys piltuvei, veikiančiai daugiau nei vienoje iš tų rinkų, nėra tas, kad Europa griežtesnė. Jis tas, kad du modeliai griūva skirtingose vietose. Įrodymai išsprendžia amerikietišką bėdą ir nieko nedaro europietiškai, nes jokia įrodymų apimtis nesudeda sakinio į uždarą sąrašą. Mūsų palydinis tekstas apie du modelius tą skirtumą aptaria visą; šis yra apie tai, kas nutinka po to, kai sąrašas rastas.

Jei dirbate iš registro

Nieko iš to nedaro registro mažiau naudingu. Tai padaro jį pradžios tašku su keliais prikabintais žingsniais, o tie žingsniai pigūs, jei atliekami kuriant medžiagą, o ne po skundo.

1. Nusirašykite visą eilutę, ne sakinį. Sąlygų stulpelis yra teiginio dalis.
2. Patikrinkite, ar sąlyga įpareigoja jus ką nors pranešti — kiekį, laiką, dienos suvartojimą. Jei įpareigoja, tas tekstas yra privalomas, ne pasirenkamas.
3. Sekite kiekvieną ribą, į kurią sąlyga rodo, įskaitant ribas, apibrėžtas kitame reglamente.
4. Pridėkite 10 straipsnio 2 dalies informaciją. Ji taikoma kiekvienam sveikatos teiginiui, o gairės šiuos reikalavimus vadina kumuliaciniais.
5. Jei naudojate bendrą savijautos liniją, padėkite prie jos arba po ja tinkamą konkretų leidžiamą teiginį — ir mokėkite paaiškinti sąsają.
6. Iš naujo patikrinkite jau veikiančių teiginių statusą. Leidžiamas nėra amžinai; Revoked yra statusas, kurį registras išsaugo.