Kolme tilaa, yksi rekisteri: mitä ”hyväksytyt terveysväitteet” tosiasiassa tarkoittaa

Haku, joka tuo ihmiset tänne, tähtää luetteloon: hyväksyttyihin terveysväitteisiin, sallittuihin, rekisteriin. Se on olemassa, se on julkinen ja komissio pitää sitä — tämä ei siis ole niitä kysymyksiä, joihin rehellinen vastaus on ”riippuu”. Sen voi lukea tänään.

Siihen haku ei valmista ketään, millainen se asia on muodoltaan. Se ei ole luettelo lauseista, joita saa käyttää. Merkintä on **ehtoihin sidottu** lause, ehdot usein lisäävät mainokseen tekstiä sen sijaan että pelkästään rajoittaisivat sitä, ja rekisteri kirjaa myös hylätyt ja peruutetut väitteet. Lauseen kopioiminen ja siihen pysähtyminen on tavallisin tapa olla säännösten vastainen samalla kun kädessä on kuvakaappaus hyväksytystä sanamuodosta.

Luettelo on olemassa, ja siinä on kuusi saraketta

Hyväksytyt toiminnalliset väitteet ovat asetuksen (EU) N:o 432/2012 liitteessä. Etsitty lause on toisessa sarakkeessa. Tässä koko otsikkorivi — nopein tapa nähdä, kuinka suuri osa merkinnästä ei ole se lause:

“Nutrient, substance, food or food category | Claim | Conditions of use of the claim | Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning | EFSA Journal number | Relevant entry number in the Consolidated List submitted to EFSA for its assessment”

Kolmas sarake ratkaisee vaatimustenmukaisuuden, ja se tekee jotakin odottamatonta: se velvoittaa usein sanomaan ENEMMÄN, ei vähemmän. Kaksi merkintää liitteestä, lainattuna sellaisenaan.

Purettu esimerkki: aktiivihiili

“Activated charcoal contributes to reducing excessive flatulence after eating — “The claim may be used only for food which contains 1 g of activated charcoal per quantified portion. In order to bear the claim information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with 1 g which should be taken at least 30 minutes before and 1 g shortly after the meal.””

Lue ehto kaksi kertaa. Se asettaa koostumusrajan — 1 g ilmoitettua annosta kohti — ja vaatii sitten, että ”information shall be given to the consumer” ajoituksesta: 1 g ennen ja 1 g jälkeen ruokailun. Mainos, joka kantaa vain hyväksytyn lauseen, on pudottanut väitteen pakollisen osan. Hyväksytty sanamuoto lyheni ja vaatimustenmukaisuus heikkeni.

Purettu esimerkki: alfalinoleenihappo

“ALA contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels — “The claim may be used only for food which is at least a source of ALA as referred to in the claim SOURCE OF OMEGA-3 FATTY ACIDS as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006. Information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 2 g of ALA.””

Tämä on pahempi jokaiselle, joka toivoo rekisterin olevan itsessään sulkeutunut, sillä ehto osoittaa ulos. Jotta lausetta voisi lainkaan käyttää, elintarvikkeen on oltava ”at least a source of ALA” sen rajan mukaan, joka on määritelty ERÄÄN TOISEN asetuksen — 1924/2006 — liitteessä, ja kuluttajalle on kerrottava päivittäisen saannin määrä. Rekisterimerkintä on siis lause, muualla määritelty raja ja toinen lause, joka on myös painettava.

Sitten 10 artiklan 2 kohta lisää neljä lausetta

Nuo olivat yhden yksittäisen väitteen ehtoja. Niiden päälle asetuksen 1924/2006 10 artiklan 2 kohta liittää neljä vaatimusta JOKAISEEN terveysväitteeseen, merkinnöissä tai — jos niitä ei ole — esillepanossa ja mainonnassa:

• maininta monipuolisen ja tasapainoisen ruokavalion sekä terveiden elämäntapojen merkityksestä;
• elintarvikkeen määrä ja käyttötapa, jotka tarvitaan väitetyn hyödyllisen vaikutuksen saavuttamiseen;
• tarvittaessa maininta henkilöille, joiden olisi vältettävä elintarvikkeen käyttöä;
• asianmukainen varoitus tuotteista, jotka voivat liiallisesti käytettyinä aiheuttaa terveysriskin.

“All such requirements are cumulative and operators should respect all the relevant provisions applying to foods and claims.”

Epämääräinen ei ole turvallinen perääntyminen

Tämä on se osa, joka käy vastoin jokaisen vaistoa. Rekisterin edessä luonteva siirto on perääntyä johonkin pehmeään — ”tukee hyvinvointiasi”, ”hyvä sinulle” — sillä oletuksella, että väite, joka on liian epämääräinen tarkistettavaksi, on liian epämääräinen ollakseen väärä. Eurooppaoikeus kääntää tämän. 10 artiklan 3 kohta:

“Reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health or health-related well-being may only be made if accompanied by a specific health claim included in the lists provided for in Article 13 or 14.”

Pehmeä rivi ei siis ole sääntelemätön; se on ehdollisesti sallittu, ja ehto on, että tietty hyväksytty väite matkustaa sen mukana. Komission 10 artiklaa koskevat suuntaviivat kapeuttavat vielä:

• Tietty väite ”should be made ’next to’ or ’following’” yleistä ilmaisua — sijoittelu, ei pelkkä läsnäolo.
• Se ”should bear some relevance to the general reference”, joten ”terveydelle hyvä” ei ole pariteltavissa ensimmäisen käsillä olevan hyväksytyn väitteen kanssa.
• Ja taakka on sinulla: toimijoilla ”have the responsibility to demonstrate the link” yleisen viittauksen ja sen viereen asetetun tietyn väitteen välillä.

Rekisterissä on kolme tilaa, ja kaksi niistä kieltää

Komission rekisteri on tietokanta, ei esite, ja sen oma hakunäkymä osoittaa asian paremmin kuin mikään kommentaari: Claim Status -suodatin tarjoaa Authorised, Non-authorised ja Revoked. Asetuksen 1924/2006 19 artiklan 2 kohta vaatii toista sanoin — rekisterin on sisällettävä ”a list of rejected health claims and the reasons for their rejection”.

Revoked on tila, jonka kohdalla kannattaa pysähtyä, sillä se rikkoo oletuksen eikä sääntöä. Väite, jonka tarkistit vilpittömässä mielessä vuosia sitten ja liitit pohjaan, joka on edelleen käynnissä, voi olla sen jälkeen peruutettu — eikä mikään suppilossasi kerro sitä sinulle. Rekisteri kirjaa sen; sinun materiaalikirjastosi ei.

Väite voi olla hyväksytty ja silti olla toisen

Lähtökohta on avokätinen. 17 artiklan 5 kohta sanoo, että hyväksyttyä väitettä saa käyttää ”by any food business operator” sen ehtoja noudattaen — ei tarvitse olla itse hakenut. Mutta tuo lause kantaa poikkeuksen, ja poikkeus selittää, miksi kilpailija voi ajaa väitettä, joka on sinulta suljettu:

“Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be recorded in a separate Annex to the Register together with the following information: … 3. the fact that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant.”

Kun väite on hyväksytty yrityksen oman tieteen perusteella, 20 artikla suojaa nämä tiedot seitsemän vuotta hyväksymisestä. Nämä seitsemän vuotta väite seisoo rekisterissä, näkyvästi hyväksyttynä, ja on varattu hakijalle. Iso-Britannia toimii samoin: GB-rekisteri pitää omaa liitettä ”health claims authorised on the basis of proprietary (privately owned) data”.

Sama muoto Isossa-Britanniassa, ei mitään muotoa Yhdysvalloissa

Käytännön seuraus useammalla näistä markkinoista pyörivälle suppilolle ei ole se, että Eurooppa olisi ankarampi. Se on, että kaksi mallia kaatuu eri kohdissa. Näyttö ratkaisee amerikkalaisen ongelman eikä tee mitään eurooppalaiselle, sillä mikään määrä näyttöä ei pane lausetta suljetulle luettelolle. Saatekirjoituksemme kahdesta mallista käsittelee tuon eron kokonaan; tämä koskee sitä, mitä tapahtuu sen jälkeen kun luettelo on löytynyt.

Jos työskentelet rekisteristä

Mikään tästä ei tee rekisteriä vähemmän hyödylliseksi. Se tekee siitä lähtökohdan, johon on kiinnitetty kourallinen askelia, ja askeleet ovat halpoja, jos ne otetaan materiaalin rakennusvaiheessa eikä valituksen jälkeen.

1. Kopioi koko rivi, ei lausetta. Ehtosarake on osa väitettä.
2. Tarkista, velvoittaako ehto kertomaan jotakin — määrän, ajoituksen, päivittäisen saannin. Jos velvoittaa, se teksti on pakollinen, ei valinnainen.
3. Seuraa jokaista rajaa, johon ehto osoittaa, myös toisessa asetuksessa määriteltyjä.
4. Lisää 10 artiklan 2 kohdan tiedot. Ne koskevat jokaista terveysväitettä, ja suuntaviivat kutsuvat näitä vaatimuksia kumulatiivisiksi.
5. Jos käytät yleistä hyvinvointiriviä, aseta sen viereen tai perään asiaan liittyvä tietty hyväksytty väite — ja osaa selittää yhteys.
6. Tarkista uudelleen jo käynnissä olevien väitteiden tila. Hyväksytty ei ole pysyvää; Revoked on tila, jonka rekisteri säilyttää.