Τρεις καταστάσεις, ένα μητρώο: τι σημαίνει στην πραγματικότητα «εγκεκριμένοι ισχυρισμοί υγείας»

Η αναζήτηση που φέρνει τους ανθρώπους εδώ στοχεύει στον κατάλογο: τους εγκεκριμένους ισχυρισμούς υγείας, τους επιτρεπόμενους, το μητρώο. Υπάρχει, είναι δημόσιο και το τηρεί η Επιτροπή — δεν είναι λοιπόν από εκείνα τα ερωτήματα όπου η ειλικρινής απάντηση είναι «εξαρτάται». Μπορεί να διαβαστεί σήμερα.

Για το τι σχήμα έχει το πράγμα, η αναζήτηση δεν προετοιμάζει κανέναν. Δεν είναι κατάλογος φράσεων που επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν. Μια εγγραφή είναι φράση **δεσμευμένη σε όρους**, οι όροι συχνά προσθέτουν κείμενο στη διαφήμιση αντί να την περιορίζουν μόνο, και το μητρώο καταγράφει επίσης απορριφθέντες και ανακληθέντες ισχυρισμούς. Το να αντιγράψει κανείς τη φράση και να σταματήσει εκεί είναι ο συνηθέστερος τρόπος να βρεθεί εκτός κανόνων κρατώντας στο χέρι στιγμιότυπο της εγκεκριμένης διατύπωσης.

Ο κατάλογος υπάρχει και έχει έξι στήλες

Οι εγκεκριμένοι ισχυρισμοί λειτουργίας βρίσκονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 432/2012. Η φράση που ζητούσατε στέκει στη δεύτερη στήλη. Ιδού η πλήρης γραμμή επικεφαλίδων — ο ταχύτερος τρόπος να δείτε πόσο από την εγγραφή δεν είναι η φράση:

“Nutrient, substance, food or food category | Claim | Conditions of use of the claim | Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning | EFSA Journal number | Relevant entry number in the Consolidated List submitted to EFSA for its assessment”

Η τρίτη στήλη κρίνει τη συμμόρφωση και κάνει κάτι αναπάντεχο: συχνά υποχρεώνει να πείτε ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ, όχι λιγότερα. Δύο εγγραφές από το παράρτημα, παρατιθέμενες όπως στέκουν.

Επεξεργασμένο παράδειγμα: ενεργός άνθρακας

“Activated charcoal contributes to reducing excessive flatulence after eating — “The claim may be used only for food which contains 1 g of activated charcoal per quantified portion. In order to bear the claim information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with 1 g which should be taken at least 30 minutes before and 1 g shortly after the meal.””

Διαβάστε τον όρο δύο φορές. Θέτει κατώφλι σύνθεσης — 1 g ανά προσδιορισμένη μερίδα — και έπειτα απαιτεί «information shall be given to the consumer» για τον χρόνο λήψης: 1 g πριν και 1 g μετά το γεύμα. Μια διαφήμιση που φέρει μόνο την εγκεκριμένη φράση έχει αφαιρέσει υποχρεωτικό μέρος του ισχυρισμού. Η εγκεκριμένη διατύπωση έγινε συντομότερη και η συμμόρφωση χειρότερη.

Επεξεργασμένο παράδειγμα: άλφα-λινολενικό οξύ

“ALA contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels — “The claim may be used only for food which is at least a source of ALA as referred to in the claim SOURCE OF OMEGA-3 FATTY ACIDS as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006. Information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 2 g of ALA.””

Αυτό είναι χειρότερο για όποιον ελπίζει ότι το μητρώο είναι κλειστό στον εαυτό του, γιατί ο όρος δείχνει προς τα έξω. Για να χρησιμοποιηθεί καθόλου η φράση, το τρόφιμο πρέπει να είναι «at least a source of ALA» κατά το κατώφλι που ορίζεται στο παράρτημα ΑΛΛΟΥ κανονισμού — του 1924/2006 — και πρέπει να γνωστοποιηθεί στον καταναλωτή τιμή ημερήσιας πρόσληψης. Η εγγραφή του μητρώου είναι λοιπόν μια φράση, ένα κατώφλι ορισμένο αλλού και μια δεύτερη φράση που πρέπει επίσης να τυπώσετε.

Έπειτα το άρθρο 10 παράγραφος 2 προσθέτει τέσσερις φράσεις

Αυτοί ήταν όροι ενός συγκεκριμένου ισχυρισμού. Πάνω τους, το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού 1924/2006 συνδέει τέσσερις απαιτήσεις με ΚΑΘΕ ισχυρισμό υγείας — στην επισήμανση ή, αν δεν υπάρχει, στην παρουσίαση και τη διαφήμιση:

• δήλωση που υποδεικνύει τη σημασία μιας ποικίλης και ισορροπημένης διατροφής και ενός υγιεινού τρόπου ζωής·
• την ποσότητα του τροφίμου και τον τρόπο κατανάλωσης που απαιτούνται για την επίτευξη του ισχυριζόμενου ευεργετικού αποτελέσματος·
• όπου απαιτείται, δήλωση προς τα πρόσωπα που θα πρέπει να αποφεύγουν το τρόφιμο·
• κατάλληλη προειδοποίηση για προϊόντα που ενδέχεται να παρουσιάσουν κίνδυνο για την υγεία σε υπερβολική κατανάλωση.

“All such requirements are cumulative and operators should respect all the relevant provisions applying to foods and claims.”

Το αόριστο δεν είναι η ασφαλής υποχώρηση

Αυτό είναι το μέρος που αντιβαίνει στο ένστικτο όλων. Μπροστά σε μητρώο, η φυσική κίνηση είναι η υποχώρηση σε κάτι μαλακό — «στηρίζει την ευεξία σας», «καλό για εσάς» — με την υπόθεση ότι ισχυρισμός υπερβολικά αόριστος για έλεγχο είναι υπερβολικά αόριστος και για να είναι λανθασμένος. Το ευρωπαϊκό δίκαιο το αντιστρέφει. Άρθρο 10 παράγραφος 3:

“Reference to general, non-specific benefits of the nutrient or food for overall good health or health-related well-being may only be made if accompanied by a specific health claim included in the lists provided for in Article 13 or 14.”

Η μαλακή γραμμή δεν είναι λοιπόν αρύθμιστη· είναι υπό όρους νόμιμη, και ο όρος είναι να ταξιδεύει μαζί της συγκεκριμένος εγκεκριμένος ισχυρισμός. Οι κατευθυντήριες γραμμές της Επιτροπής για το άρθρο 10 το στενεύουν περαιτέρω:

• Ο συγκεκριμένος ισχυρισμός «should be made ‚next to‘ or ‚following‘» τη γενική δήλωση — τοποθέτηση, όχι απλή παρουσία.
• «Should bear some relevance to the general reference», ώστε το «καλό για την υγεία» δεν μπορεί να ζευγαρωθεί με τον πρώτο πρόχειρο εγκεκριμένο ισχυρισμό.
• Και το βάρος είναι σε εσάς: οι επιχειρήσεις «have the responsibility to demonstrate the link» μεταξύ της γενικής αναφοράς και του συγκεκριμένου ισχυρισμού που τοποθετείται δίπλα.

Το μητρώο έχει τρεις καταστάσεις, και δύο απαγορεύουν

Το μητρώο της Επιτροπής είναι βάση δεδομένων, όχι φυλλάδιο, και η δική του οθόνη αναζήτησης αποδεικνύει το σημείο καλύτερα από κάθε σχόλιο: το φίλτρο Claim Status προσφέρει Authorised, Non-authorised και Revoked. Το άρθρο 19 παράγραφος 2 του κανονισμού 1924/2006 απαιτεί το δεύτερο κατά γράμμα — το μητρώο πρέπει να περιλαμβάνει «a list of rejected health claims and the reasons for their rejection».

Στο Revoked αξίζει να σταθείτε, γιατί σπάει μια υπόθεση και όχι έναν κανόνα. Ένας ισχυρισμός που ελέγξατε καλόπιστα χρόνια πριν και κολλήσατε σε πρότυπο που ακόμη τρέχει μπορεί να έχει ανακληθεί από τότε — και τίποτα στη χοάνη σας δεν θα σας το πει. Το μητρώο το καταγράφει· η βιβλιοθήκη δημιουργικών σας όχι.

Ένας ισχυρισμός μπορεί να είναι εγκεκριμένος και όμως να μην είναι δικός σας

Η αφετηρία είναι γενναιόδωρη. Το άρθρο 17 παράγραφος 5 λέει ότι εγκεκριμένος ισχυρισμός μπορεί να χρησιμοποιηθεί «by any food business operator» με τήρηση των όρων του — δεν χρειάζεται να τον έχετε ζητήσει εσείς. Όμως η φράση αυτή φέρει εξαίρεση, και η εξαίρεση εξηγεί γιατί ένας ανταγωνιστής μπορεί να τρέχει ισχυρισμό κλειστό για εσάς:

“Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be recorded in a separate Annex to the Register together with the following information: … 3. the fact that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant.”

Όπου ένας ισχυρισμός εγκρίθηκε βάσει της ίδιας της επιστήμης μιας εταιρείας, το άρθρο 20 προστατεύει τα δεδομένα αυτά επτά έτη από την έγκριση. Αυτά τα επτά έτη ο ισχυρισμός στέκει στο μητρώο, εμφανώς εγκεκριμένος, και είναι δεσμευμένος για τον αιτούντα. Η Μεγάλη Βρετανία κάνει το ίδιο: το μητρώο GB τηρεί δικό του παράρτημα «health claims authorised on the basis of proprietary (privately owned) data».

Το ίδιο σχήμα στη Μεγάλη Βρετανία, κανένα στις Ηνωμένες Πολιτείες

Η πρακτική συνέπεια για μια χοάνη που τρέχει σε πάνω από μία από αυτές τις αγορές δεν είναι ότι η Ευρώπη είναι αυστηρότερη. Είναι ότι τα δύο μοντέλα πέφτουν σε διαφορετικά σημεία. Τα αποδεικτικά λύνουν αμερικανικό πρόβλημα και δεν κάνουν τίποτα για ευρωπαϊκό, γιατί καμία ποσότητα αποδεικτικών δεν βάζει μια φράση σε κλειστό κατάλογο. Το συνοδευτικό κείμενό μας για τα δύο μοντέλα εξετάζει τη διαφορά ολόκληρη· αυτό εδώ αφορά τι συμβαίνει αφού βρείτε τον κατάλογο.

Αν εργάζεστε από το μητρώο

Τίποτα από αυτά δεν κάνει το μητρώο λιγότερο χρήσιμο. Το κάνει αφετηρία με μια χούφτα βημάτων προσαρτημένα, και τα βήματα είναι φθηνά αν γίνουν όσο κατασκευάζεται το δημιουργικό και όχι μετά από καταγγελία.

1. Αντιγράψτε ολόκληρη τη γραμμή, όχι τη φράση. Η στήλη των όρων είναι μέρος του ισχυρισμού.
2. Ελέγξτε αν ο όρος σας υποχρεώνει να γνωστοποιήσετε κάτι — ποσότητα, χρόνο, ημερήσια πρόσληψη. Αν σας υποχρεώνει, το κείμενο αυτό είναι υποχρεωτικό, όχι προαιρετικό.
3. Ακολουθήστε κάθε κατώφλι στο οποίο δείχνει ο όρος, συμπεριλαμβανομένων κατωφλίων ορισμένων σε άλλον κανονισμό.
4. Προσθέστε τις πληροφορίες του άρθρου 10 παράγραφος 2. Ισχύουν για κάθε ισχυρισμό υγείας, και οι κατευθυντήριες γραμμές αποκαλούν τις απαιτήσεις αυτές σωρευτικές.
5. Αν χρησιμοποιείτε γενική γραμμή ευεξίας, βάλτε δίπλα ή μετά από αυτήν σχετικό συγκεκριμένο εγκεκριμένο ισχυρισμό — και να μπορείτε να εξηγήσετε τον σύνδεσμο.
6. Ελέγξτε ξανά την κατάσταση ισχυρισμών που ήδη τρέχουν. Το εγκεκριμένο δεν είναι μόνιμο· το Revoked είναι κατάσταση που το μητρώο διατηρεί.